临床实验室为保证化验结果的准确性，应该长期有效地对实验室进行质量管理监控，每个部门都应按要求进行品质控制检测。检查前要准备的基本资料：工作人员基本情况表、检验科分组室情况、检验科检测仪器清单、开展检验项目清单。下面就是针对临床化学实验室、临床免疫实验室、临床血液体液实验室、临床微生物实验室所要进行的室内质控及检测项目的要求：
一、临床化学实验室
l、室内质控
质控品：至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
质控判定规则：至少采用12S(警告限)；13S规则。
2、相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性
配套试剂和校准品可以接受
非配套试剂和校准品：应提供准确性的实验证明
利用室间质量评价结果进行评估。
 
二、临床免疫实验室
1、室内质控
质控品：定性测定的室内质控品，除了试剂盒附带的阴阳性对照以外，实验室还应该选择至少2个室内质控品，其中一个为弱阳性质控品，接近Cutoff值，S/Co值应该为2—4之间；另一个为阴性质控品定量测定的室内质控品，至少一个水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品；ELISA测定每块板都要测定室内质控品。
质控图绘制：定性测定可采用弱阳性质控品的S/Co值作质控图。定量测定参照临床化学的绘制方法。
质控判定规则：定性测定为弱阳性的质控品不能测定为阴性；阴性质控品不能测定为阳性。重复性的判定规则为l2S(警告限)，13S。
定量测定参照临床化学的判定规则。
注：胶体金、胶体硒等试纸条快速检测可不做室内质控品的测定。
凝集试验：血凝及乳胶凝集试验的室内质控品可采用试剂盒带的阴阳性对照．
2、相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。
结果判断：100％合格
比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性
酶标仪、全自动酶免分析系统、全自动加样系统、全自动免疫分析仪、PCR仪、加样器、温箱(包括水浴箱)、温度计等对测定结果有影响的仪器或设备都需要制定维护、比对/校准程序，维护、比对/校准的频度应参照厂家要求进行，厂家没有规定的则每年至少进行一次。
对于无法校准的仪器或设备，可用年维护记录来替代，但是必须有相应的实验数据。
 
三、临床血液、体液实验室
l、室内质控
质控品：建议使用非定值质控品，至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。CBC项目要求做5个参数的室内质控，检测3天，使用20次以上的检测结果计数均值；凝血实验检测20天，至少20次以上数据计算均值。
质控断定规则：CBC项目至少采用12S(警告限)，13S规则，尿液化学分析质控品的检测结果在说明书标示的范围内。
2、相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜样本。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性
参照临床化学实验室
 
四、临床微生物实验室
1、培养基：实验室使用的所有培养基使用前应做无菌试验，并按培养基的用途做生长试验，或选择性生长试验．或耐药筛选试验等。
2、主要试剂：每个工作日或每次试验应做质控(阴性对照及阳性对照)的至少包括过氧化氢酶，凝固酶，氧化酶，(－内酰胺酶。
3、自制生化鉴定试剂：每批试剂使用前要用相应阴性和阳性菌株做质控。
4、染色液：
(1)革兰染色：使用大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌标准菌株进行质控，每批试剂至少1次。
(2)抗酸染色：使用已知抗酸阳性菌株(或标本)进行质控，每批试剂至少1次。
5、细菌鉴定系统：使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进行质控，每批试剂至少1次。
6、药敏试验：常见菌使用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌标准菌株进行质控
(1)手工法(纸片扩散法)：每周至少1次；更换药物或培养基时要做质控；手工法(稀释法)：每周至少1次，最好每次试验做质控。
(2)仪器法：使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进行质控，每批试剂至少1次。
当试验结果异常、不稳定，或缺少经验的人员操作时，应增加质控的频率。

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